Ποιοι δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο της Pfizer

Προειδοποίηση, να μην κάνουν το εμβόλιο των Pfizer – Biontech για τον κορωνοϊό πολίτες που έχουν αλλεργίες στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου, περιλαμβάνει μεταξύ άλλων η έκθεση έγκρισης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το εμβόλιο.

Στην έκθεση αξιολόγησης που έδωσε στη δημοσιότητα ο ΕΜΑ, αναφέρεται ρητώς πως τα άτομα που γνωρίζουν ήδη ότι έχουν αλλεργία σε ένα από τα συστατικά του εμβολίου που αναφέρονται στην παράγραφο 6 του φύλλου οδηγιών χρήσης δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο.

Δραστική ουσία και συστατικά του εμβολίου της Pfizer

Ποια είναι όμως τα συστατικά και δραστική ουσία του εμβολίου των Pfizer – Bionetch;

Σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών χρήσης που έχει εκδώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων το Comirnaty, όπως ονομάζει το εν λόγω εμβόλιο, περιέχει τα εξής:

Η δραστική ουσία είναι το εμβόλιο mRNA COVID-19.

Μετά την αραίωση, το φιαλίδιο περιέχει 5 δόσεις των 0,3 ml με 30 μικρογραμμάρια mRNA η καθεμία.

Τα άλλα συστατικά είναι:

((4-υδροξυβουτυλο)αζανεδιυλο)δις(εξάνιο-6,1-διυλο)δις(2-εξυλοδεκανοϊκό) (ALC-0315)

2-[(πολυαιθυλενογλυκόλη)-2000]-N,N-διτετραδεκυλοακεταμίδιο (ALC-0159)

1,2-διστεαροϋλ-sn-γλυκερο-3-φωσφοχολίνη (DSPC)

χοληστερόλη

κάλιο χλωριούχο

δισόξινο φωσφορικό κάλιο

νάτριο χλωριούχο

φωσφορικό δινάτριο διυδρικό

σακχαρόζη

ύδωρ για ενέσιμα.

Όπως αναφέρεται στην έκθεση, έχου παρατηρηθεί μέχρι στιγμής από τη χορήγηση του εμβολίου αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) έχουν παρατηρηθεί σε άτομα που εμβολιάστηκαν.

Ένας πολύ μικρός αριθμός περιστατικών αναφυλαξίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) έχει παρατηρηθεί από την έναρξη της χρήσης του εμβολίου σε εκστρατείες εμβολιασμού.

Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για όλα τα εμβόλια, το Comirnaty θα πρέπει να χορηγείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και με την κατάλληλη διαθέσιμη ιατρική αγωγή.

Άτομα που εμφανίζουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση κατά τη χορήγηση της πρώτης δόσης Comirnaty δεν πρέπει να λαμβάνουν τη δεύτερη δόση.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων στις οδηγίες χρήσης του εμβολίου προτρέπει όλους τους πολίτες να απευθυνθούν στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο τους πριν τους χορηγηθεί το εμβόλιο εάν:

έχετε ποτέ παρουσιάσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση ή αναπνευστικά προβλήματα μετά από οποιαδήποτε άλλη ένεση εμβολίου ή αφού σας χορηγήθηκε το Comirnaty στο παρελθόν.

έχετε ποτέ λιποθυμήσει μετά από οποιαδήποτε ένεση με βελόνα.

έχετε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη με υψηλό πυρετό.

Ωστόσο, μπορείτε να κάνετε τον εμβολιασμό σας εάν έχετε ήπιο πυρετό ή λοίμωξη του ανώτερου αεραγωγού όπως κρυολόγημα.

Έχετε κάποιο αιμορραγικό πρόβλημα, εμφανίζετε εύκολους μώλωπες ή χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο για την πρόληψη θρόμβων αίματος.

Έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, λόγω ενός νοσήματος όπως λοίμωξη από τον ιό HIV ή ενός φαρμάκου όπως κορτικοστεροειδές που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.

Όπως και με κάθε εμβόλιο, ο κύκλος εμβολιασμού 2 δόσεων του Comirnaty μπορεί να μην προστατεύει πλήρως όλους εκείνους που το λαμβάνουν και δεν είναι γνωστό για πόσο χρονικό διάστημα θα είστε προστατευμένοι.

Παιδιά και έφηβοι

Το Comirnaty δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Άλλα φάρμακα και Comirnaty

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα ή έχετε πρόσφατα λάβει οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε αυτό το εμβόλιο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες από τις επιδράσεις του εμβολιασμού που αναφέρονται στην παράγραφο 4 (Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες) μπορεί να επηρεάσουν προσωρινά την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

Περιμένετε μέχρι να υποχωρήσουν αυτές οι επιδράσεις πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

Το Comirnaty περιέχει κάλιο και νάτριο

Το εμβόλιο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol καλίου (39 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε ελεύθερο καλίου.

Το εμβόλιο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε ελεύθερο νατρίου.